药品说明书字号能大点吗？

山东商报·速豹新闻网记者 刘东宁

一粒米能盖住4个字，药品说明书屡见“微雕印刷术”。当前，药品说明书字号越来越小、内容晦涩难懂等现象已成为用药群体尤其是老年人安全用药的绊脚石。那么，作为患者的用药指南，药品说明书缘何越来越不友好，其字号又能否大一点呢？

屡见“微雕印刷术”

“和芝麻似的，根本看不清。”看着手中一款药品说明书上密密麻麻的文字，因患有多种慢性病而需要常年服药的济南市民李先生自语道。

由于看不清说明书上的字，不少老年人表示，现在基本不怎么看说明书，他们在看病或买药时，先问清楚怎么吃，用笔记下来，回家后就照着怎么吃，但是，对于禁忌症、注意事项、保质期等情况一概不知。

为此，眼下不少药店专门配备了放大镜、老花镜、用法用量便签等物品，有的药店还将老人常用药放大版说明书张贴在药店的醒目位置，供老人查阅。

“我们不是药品厂家，只是药品销售者，没办法决定说明书字号的大小。遇到老人前来咨询，也只能尽我们所能帮助老人查看。”一位药店工作人员表示，他也希望厂家能够把说明书字号放大一些，把说明书写得更通俗易懂一些。

实际上，适合正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅。当前大部分药品说明书字号远小于四号，有的甚至达到八号，即4磅——1磅约等于0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住4个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消。

“字小事不小，关乎用药安全。”有法律界人士表示，药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，其适老化改造到了紧迫时刻。6月26日，无障碍环境建设法草案三审稿提请十四届全国人大常委会第三次会议审议，针对商品尤其是药品说明书字号小、阅读不方便等突出问题，草案三审稿进一步完善相关规定，明确国家鼓励食品、药品以及其他商品的生产经营者提供语音、大字、盲文等无障碍格式版本的标签、说明书，方便残疾人、老年人识别和使用。

为啥越来越看不懂

浙江大学附属第一医院全科医学科主任医师任菁菁表示，药品是特殊商品，说明书作为选用药品的法定指南，应非常规范且详尽，须注明药品适应症、禁忌症、用法、用量、副作用、特殊人群用法、肝肾功能不全或有其他疾病和过敏史患者的注意事项，以及药理作用、保存条件、期限等。但是，一些药品说明书存在的问题，可能成为患者安全用药的“拦路虎”，背后原因十分复杂。

任菁菁说，国家食品药品监督管理局发布的《化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南》，从原则上规定了说明书应该撰写的内容，但每个项目及书写格式没有说明。这就导致不同药品的说明书格式、内容、语言表达等存在差异，也导致药品说明书晦涩难懂、质量有参差，有些甚至还存在错误、模糊、不准确、忽略重要信息等问题。另外，不同厂家生产的同一种药品的说明书也可能有差异，药师不得不去查询原研（最初研发）厂家的该药说明书。

据了解，药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。但目前相应部门未对说明书的纸张大小、字体字号等作出具体规定，只提到“说明书中的文字应当清晰”。厂家为了把要求的内容都写进去，同时节约成本，字就越印越小，有些厂家甚至把说明书印在药盒包装的里层。

《药品注册管理办法》规定，申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。但南方医科大学第三附属医院副主任药师冯焕村表示，“及时”是指多长时间，没有说明。对药厂而言，向相关部门提出增设适应症申请后，需要投入大量资金和时间做临床研究。尤其对特殊人群来说，临床研究开展存在巨大困难。

【延伸】

山东省曾有政协委员建言加大字号

“现在的药品说明书存在问题不少，比如说明书中大量使用医学术语，过于专业化，有些还是外文，普通患者理解不了，看上半天还是一头雾水。还有说明书的字号太小，大部分是五号字、六号字，甚至更小，老年病人根本看不清楚。”去年1月，山东省政协十二届五次会议期间，山东省政协委员逄春阶对山东商报·速豹新闻网记者表示。

逄春阶建议，药品说明书要尽可能加大字号，尤其是慢性病常用药。服用此类药物的患者大多是老年人，很小的字号造成了他们的阅读障碍，进而影响他们的阅读兴趣，只是根据习惯用药。