“布洛芬混悬液”获批上市 新华制药再添新成员

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山东商报·速豹新闻网记者 丁一凡

1月5日，新华制药(000756.SZ)披露公告称，公司之全资子公司新华制药（高密）有限公司（简称“新华制药高密公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。

根据公告，2021年8月，新华制药高密公司向国家药品监督管理局CDE递交布洛芬混悬液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2023年1月获得《药品注册证书》，审评结论为批准生产该产品。

新华制药官微中提到，布洛芬混悬液由于其具有方便的剂型与良好的口感优势，便于儿童服用；可用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

公开资料显示，新华制药作为华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司，成立于1943年的胶东抗日根据地，是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等药品生产企业。

公司拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，6个产业园区，14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50万吨，固体制剂280亿片（粒），小容量注射剂10亿支，胶囊15亿粒。

此外，新华制药作为中国最大的布洛芬原料药和片剂一体化生产企业，拥有从医药中间体、原料药到制剂的完整产业链。近期，公司根据市场需求变化，迅速反应、紧急调整部署，组织大家克服疫情冲击，开足马力、加班加点，全力组织好布洛芬等解热镇痛药的生产，全力保障人民用药需求，真正体现了国企的责任与担当。

此次自主研发的布洛芬混悬液获得上市许可，不仅丰富了新华制药布洛芬系列产品结构，展示了强劲的研发水平与质量管控能力，同时也为儿童患者提供了用药方便。未来，新华制药将充分发挥产业链优势，不断加大科研投入，加快新药研发，全力组织好药品生产。